Certifierad kvalitetssäkring inom medicinteknik

Arta Plast har specialiserat sig på utveckling och produktion av medicinteknik. Vårt kvalitetssystem är certifierat i enlighet med ISO 13485:2003.

Kvalitetssystemet: Kvalitetssystemet omfattar hela Arta Plasts verksamhet från utveckling av produkter till produktion. Systemet syftar till att på ett effektivt sätt uppfylla våra kunders krav.

Externa revisioner: Arta Plast revideras årligen av Intertek för att kontrollera att vårt kvalitetssystem uppfyller uppsatta krav. Vi har också kontinuerliga inspektioner av Anticimex, brandförsvaret och miljö- och hälsoskyddsförbund.

Interna revisioner: Vi utför själva kontinuerliga revisioner av vårt kvalitetssystem.

Renrum: Arta Plast har produktion och montering i renrum klass 8, kvalificerat i enlighet med ISO 14644.

Kvalitetskontroll: Arta Plast utför kvalitetskontroller på producerade detaljer för att tillse att alla kundkrav uppfylls.

Certifikat: Vi utfärdar gärna certifikat gällande våra produkter och de material vi använder, t.ex. gällande REACH och RoHS.

Leverantörer: Alla leverantörer av material till våra processer kvalificeras och revideras regelbundet.

Har du frågor kring vår kvalitet är du alltid välkommen att maila qa@artaplast.se

 

Ladda ned certifikat: ISO 13485 Certificate 25632-02_2019_04_03

Vad kan vi hjälpa dig med?

Söker du efter en ny produkt eller sätt att förbättra en befintlig produkt?
Ta hjälp av våra experter och rådgivare.

Kontakta oss